Con fecha 19 de enero 2024, el Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) ha emitido la resolución exenta N°459 que aprueba los lineamientos y exigencias para el rotulado de medicamentos de alto riesgo. En el documento, la autoridad instruye a los titulares de registro sanitario de productos soluciones parenterales de gran volumen, de pequeño …
Nuevas exigencias para el rotulado de medicamentos de alto riesgo Read More »
Con fecha 07 de Noviembre de 2023 el Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), ha emitido la resolución exenta N°5855 que instruye actualizar los folletos de información al profesional y paciente de los productos farmacéuticos que contienen DENOSUMAB como principio activo en su composición. En la actualización requerida por el ISP se establece la …
Actualización de información de seguridad de DENOSUMAB Read More »
Suspensión de “Registro de productos farmacéuticos de exportación”. Con fecha 6 de Julio 2023, el Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) ha emitido la resolución exenta N°1932, en la que la autoridad sanitaria suspende la prestación código 44112130 “Registro de productos farmacéuticos de exportación”. El contexto de la suspensión de esta prestación se enmarca …
Suspensión de “Registro de productos farmacéuticos de exportación”. Read More »
Con fecha 21 de abril 2023, el Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) ha emitido la resolución N°1020 que autoriza la “Guía técnica de recomendaciones sobre rotulado de productos cosméticos”. En esta resolución el ISP indica que durante las acciones de vigilancia de la autoridad sanitaria se han detectado faltas en la información que …
Guía técnica de recomendaciones sobre rotulado de productos cosméticos Read More »
Con fecha 20 de febrero 2023, el Instituto de Salud Pública ha publicado la “Guía técnica de requisitos para el registro sanitario de alérgenos”. En este documento la autoridad sanitaria de Chile entrega los lineamientos respecto a los antecedentes requeridos para los productos alérgenos con la finalidad de facilitar la correcta presentación, asegurando que los …
Guía técnica de requisitos para el registro sanitario de alérgenos Read More »
Mediante resolución exenta N°106, con fecha 17 de enero 2023, el Instituto de Salud Pública de Chile a través del Departamento Agencia Nacional de dispositivos médicos, innovación y desarrollo (ANDID) ha emitido la Guía de BPM para dispositivos médicos (DM) incluyendo dispositivos médicos de diagnóstico in vitro (DMDIV). La guía detalla “los requisitos de un …
Guia de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para dispositivos médicos en Chile Read More »
Con fecha 30 de Noviembre 2022, el Instituto de Salud Pública ha emitido la resolución N°5250 que complementa la resolución N°2198/2022 que estableció las obligaciones dirigidas a los titulares de productos anticonceptivos orales, constituidos por comprimidos activos y placebos. Inicialmente la resolución N°2198/2022 estableció que los anticonceptivos orales constituidos por comprimidos activos y placebos deben …
Obligaciones a titulares de productos anticonceptivos orales Read More »
Con fecha 26 de Julio 2022, el ISP ha emitido la resolución exenta N° 3292 que modifica la resolución N° 395, incorporando un plazo de 1 año a contar de la fecha en que se otorgue la respectiva renovación de registro sanitario para implementar la actualización de los rotulados gráficos respecto de la condición de …
Teniendo en cuenta las alertas emitidas por la autoridad sanitaria en materia de anticonceptivos con fecha 06 de Junio de 2022 se ha publicado en el diario oficial la resolución N°2198 (19/mayo/2022) que instruye a los titulares de registro sanitario de anticonceptivos orales presenten ante el Instituto de Salud Pública (ISP) una propuesta que cumpla …
