de productos farmacéuticos y biotecnológicos
En Chile, de acuerdo con la normativa sanitaria todos los productos farmacéuticos importados o fabricados en el país deben contar con la autorización de su registro sanitario emitida por el Instituto de Salud Pública previo a su distribución.
El registro sanitario consiste en un proceso de evaluación y estudio sistemático de sus propiedades farmacéuticas, farmacológicas, toxicológicas y clínicas, destinado a verificar su calidad, seguridad y eficacia.
Los requisitos sanitarios, complejidad de evaluación y tiempos involucrados para la obtención de un registro sanitario varían dependiendo del tipo y naturaleza del producto.
En DC & Blue contamos con profesionales de extensa trayectoria en el rubro regulatorio para la presentación, obtención y mantención de registros sanitarios de productos farmacéuticos y biotecnológicos.
Contáctanos para coordinar una reunión
Queremos conocer acerca de tus proyectos para brindarte las mejores soluciones