SERVICIOS
Productos farmacéuticos y biotecnológicos
- Solicitud y obtención de registros sanitarios de productos farmacéuticos y biotecnológicos ante el Instituto de Salud pública de Chile con especial foco en el cumplimiento de la regulación sanitaria local.
- Mantención de registros sanitarios en el mercado: presentación de modificaciones legales, técnicas y analíticas.
- Solicitud de autorizaciones sanitarias para la liberación local de productos farmacéuticos y biotecnológicos.
- Solicitud y obtención de autorizaciones sanitarias para la importación de productos farmacéuticos.
- Soporte técnico para procesos licitatorios de medicamentos
- Inteligencia regulatoria: monitoreamos el status regulatorio de los competidores, evaluamos e informamos impacto de nuevas regulaciones en el país.
Contáctanos para coordinar una reunión
Queremos conocer acerca de tus proyectos para brindarte las mejores soluciones
Dispositivos médicos (DM)
- Solicitud y obtención de registros sanitarios de DM
- Solicitud de revisión de antecedentes que acompañan a DM
- Solicitud y obtención de autorizaciones sanitarias para la importación de DM
- Inscripción de empresa fabricante y/o exportadora, importadora y/o distribuidora de dispositivos médicos
Cosméticos
- Solicitud de registro sanitario y/o notificación de productos cosméticos
- Solicitud y obtención de autorizaciones sanitarias para la importación
- Mantención de registros sanitarios en el mercado. Solicitud de modificaciones al registro.
Establecimientos:
Obtención de autorización sanitaria de establecimientos de dispensación y comercialización al público:
- Farmacias
- Almacenes Farmacéuticos
- Botiquines