Con fecha 07 de Noviembre de 2023 el Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), ha emitido la resolución exenta N°5855 que instruye actualizar los folletos de información al profesional y paciente de los productos farmacéuticos que contienen DENOSUMAB como principio activo en su composición.
En la actualización requerida por el ISP se establece la incorporación de información de seguridad referente a la posibilidad de aparición de reacciones adversas asociadas a trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo como osteonecrosis de la mandíbula, osteonecrosis del conducto auditivo externo y fracturas vertebrales múltiples posterior a la suspensión del tratamiento.
El plazo para incorporar la información en la sección “Advertencias y precauciones” de los folletos de información es de no más de 90 días hábiles desde la fecha de publicación de la resolución.
Puedes encontrar el documento completo de la Resolución Nro. 5855 en el siguiente link.
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