El Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) ha emitido la Resolución Exenta N° E679/2025, que establece un procedimiento interno para la aplicación de un mecanismo de reliance en la concesión de registros sanitarios de productos farmacéuticos biológicos.
Este mecanismo permitirá que los productos aprobados por al menos dos agencias reguladoras de alta vigilancia (como la FDA, EMA, MHRA, entre otras) puedan acceder a un proceso de evaluación más ágil en Chile, evitando la duplicidad de revisiones y optimizando los tiempos de registro.
El nuevo procedimiento busca mejorar la eficiencia del sistema regulatorio, reduciendo barreras burocráticas y facilitando el acceso de medicamentos biológicos al mercado chileno.
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