Teniendo en cuenta las alertas emitidas por la autoridad sanitaria en materia de anticonceptivos con fecha 06 de Junio de 2022 se ha publicado en el diario oficial la resolución N°2198 (19/mayo/2022) que instruye a los titulares de registro sanitario de anticonceptivos orales presenten ante el Instituto de Salud Pública (ISP) una propuesta que cumpla con diferenciar por color los comprimidos activos y placebos. Considerando preferentemente que el comprimido placebo sea de color blanco.
Los titulares tienen un plazo de 30 días hábiles a contar de la publicación en el diario oficial para presentar la propuesta ante el ISP.
ISP se pronunciará respecto de la propuesta presentada por el titular de registro, disponiendo la exigencia de presentar la modificación en el registro sanitario, si así lo estima necesario.
Adicionalmente se establece que el folleto de información al paciente debe contener la siguiente advertencia: “Este producto es un anticonceptivo y su eficacia depende de su uso correcto. Antes de empezar a usarlo, verifique que el producto corresponde al prescrito por su médico o matrona y que el contenido del blister coincide con lo detallado en el rótulo del envase. Ante cualquier duda, consulte con el químico farmacéutico”.
Fuente: www.diarioficial.cl
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